-
7/05/2018
-
Istituto Superiore di Sanità Roma
-
maggio-novembre 2018
-
Dipartimento di Scienze del Farmaco Università degli Studi di Padova
-
2017/2018
-
Università Cattolica del Sacro Cuore
-
7-8/02/2018
-
Milano sede da definire
-
2018
-
Università degli studi di Milano SEFAP
-
21/06/2017
-
Milano
Nella produzione e nel controllo qualità di un prodotto farmaceutico, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, ogni persona che opera nell’industria farmaceutica deve conoscere i requisiti fondamentali delle norme GMP.
Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.
http://www.qualitysystems.it/seminario/496
-
Anno Accademico 2017-2017
-
Torino
Per l'anno accademico 2017/2018 è attivato il master universitario di II livello in Farmacia Territoriale “Chiara Colombo”, approvato dal Consiglio di Amministrazione del 28 febbraio 2017 (ai sensi dell’art.5.6 del Regolamento emanato con DR 353 – 9 febbraio 2015).
-
13/06/2017
-
Milano
L’incontro si rivolge a tutte le professioni coinvolte nella stesura dei dossier di registrazione e a tutti coloro che vogliano approfondire i contenuti del documento regolatorio o trovare soluzioni alle maggiori problematiche nella sua compilazione. I partecipanti al workshop acquisiranno familiarità con il formato, i contenuti e le procedure di sottomissione dei dossier di registrazione API.
Si farà chiarezza sulle modalità di compilazione e di raccolta dati, punti fondamentali ed irrinunciabili per garantire la correttezza formale e l’efficienza della stesura del documento.
Ampio spazio sarà inoltre dedicato all’approfondimento del le modalità di corretta gestione di aggiornamenti e variazioni ai CTD, e dell’iter di notifica delle stesse alle autorità.
Invitiamo ogni partecipante a sottoporci anticipatamente le problematiche che vive ogni giorno in azienda: l’incontro sarà così più interattivo ed utile grazie al confronto con moderatore e colleghi.
http://www.qualitysystems.it/seminario/499
-
23/11/2016 - 24/11/2016
-
Milano
Il corso ha l’obbiettivo di formare i partecipanti al ruolo di Auditor/Lead Auditor dei sistemi di gestione della qualità secondo le ISO 9001 e le GMP del settore farmaceutico (per produzione principi attivi e prodotto finito), garantendo una formazione teorica e pratica sulla conduzione di audit in ambito farmaceutico. La partecipazione al MODULO 2 sarà invece utile per comprendere e rinforzare i comportamenti idonei per condurre un efficace Audit ISO-GMP nelle diverse aree aziendali: magazzino, produzione, confezionamento, laboratorio CQ, impianto acque e sistemi computerizzati.
http://www.qualitysystems.it/Apps/WebObjects/Qualitysystems.woa/wa/getSeminary?seminaryID=437
-
08/11/2016
-
Milano
Il personale dell'Ufficio Acquisti, collaborando alla gestione di ordini e all'approvvigionamento di materiali e prodotti, svolge un ruolo chiave nella capacità dell'azienda di rispettare i piani di produttività stabiliti e migliorare la performance produttiva. Il corso permetterà di comprendere l’importanza strategica della funzione e saranno approfondite le Best Practice di attuazione delle "current" GMP nell'ambito di tutte le attività svolte nel perimetro dell'Ufficio Acquisti o ad esso collegate. Saranno inoltre fornite raccomandazioni per la scelta, gestione e qualifica dei fornitori e per la corretta gestione dei reclami.
http://www.qualitysystems.it/Apps/WebObjects/Qualitysystems.woa/wa/getSeminary?seminaryID=453
-
27/10/2016
-
Milano
Il corso, rivolto alle esigenze di personale e responsabili dell’Assicurazione Qualità, servirà ai partecipanti per avere una conoscenza sempre aggiornata e attenta dell’interpretazione delle norme in vigore per riuscire ad integrare efficacemente le esigenze che ne derivano Sistema di Gestione della Qualità in essere nell’Azienda: saranno toccate le Best Practice per la gestione di deviazioni, cambi, reclami e suggerire utili raccomandazioni per ottimizzare le risorse e garantire un sempre alto livello di compliance.
Un incontro di sicura utilità per sviluppare e migliorare un’unita di QA forte, attiva e reattiva che sia una vera risorsa per l’azienda per raggiungere gli obiettivi di continuo miglioramento perseguiti dalle GMP.
http://www.qualitysystems.it/seminario/424
-
26 ottobre 2016 – Milano
-
Milano
QS propone un corso pe rillustrare con chiarezza e competenza i requisiti normativi aggiornati EU/US, le modalità applicative e la loro attuale interpretazione da parte delle Autorità nei processi di produzione e confezionamento del farmaco.
L'analisi delle maggiori problematiche del settore segnalate dalle autorità alle aziende attraverso FDA-483, WL o Osservazioni AIFA arricchirà l'esposizione teorica e fornirà utili spunti di discussione e confronto tra i partecipanti e il docente.
http://www.qualitysystems.it/seminario/422
Il corso è dedicato a tutti coloro che intendono intraprendere l’attività di auditor, sia in ambito di certificazione (parte terza) sia in contesti aziendali (auditor interni) o presso i fornitori della propria organizzazione. Il corso completo (MOD1 e MOD2) permette di soddisfare i requisiti di formazione richiesti da AICQ-SICEV per l’ammissione agli esami di Valutatore dei Sistemi di Gestione per la Qualità ISO con qualifica GMP. Il corso risulterà altresì utile a tutti coloro che sono coinvolti nella realizzazione di Sistemi di Qualità o migliorare la gestione dei sistemi già esistenti.
http://www.qualitysystems.it/seminario/461
Il corso ha l’obbiettivo di formare i partecipanti al ruolo di Auditor/Lead Auditor dei sistemi di gestione della qualità secondo le ISO 9001 e le GMP del settore farmaceutico (per produzione principi attivi e prodotto finito), garantendo una formazione teorica e pratica sulla conduzione di audit in ambito farmaceutico. La partecipazione al MODULO 2 sarà invece utile per comprendere e rinforzare i comportamenti idonei per condurre un efficace Audit ISO-GMP nelle diverse aree aziendali: magazzino, produzione, confezionamento, laboratorio CQ, impianto acque e sistemi computerizzati
http://www.qualitysystems.it/seminario/438
